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国产全球首个新冠灭活疫苗I/II期研究揭盲:抗体阳转率100%-爱超下注平台

编辑:爱超联赛 来源:爱超联赛 创发布时间:2020-10-21阅读34838次
  

爱超下注平台:在SARS-CoV-2疫苗的研发中,中国企业不仅享有世界上最少的数量,而且在疫苗效果上迈出了关键一步。在今天的SARS-CoV-2灭活疫苗一期/二期临床试验揭牌会上,国产疫苗受到高度评价,两针阳性转换率为100%。据国有媒体肖鑫报道,6月16日,国药武汉生物制品研究所研制的SARS-CoV-2灭活疫苗一期/二期临床试验盲检和定期盲漏会议在京、豫两地实时召开。

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武汉生物制品研究所新冠肺炎灭活疫苗的临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的/期临床研究。4月12日,新冠肺炎灭活疫苗在全球率先获爱超联赛得临床试验批准,并在河南省武陟县实时启动一期/二期临床试验。本次临床试验历时66天,是世界上首次获得新冠肺炎灭活疫苗2次注射后的安全性和有效性数据。不同年龄、不同程序、不同剂量、不同注射方式的研究结果更为原始。

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这也是新冠肺炎疫苗时间最长、数据最全面、临床研究结果最理想的一次,为我国的防疫和应急使用获得了科学的、可评价的数据。本研究的目的是根据低、中、低剂量和0、14、0、21和0、28的不同程序,评价新冠肺炎灭活疫苗在18-59岁健康受试者中接种后的安全性和免疫原性,重点是接种后细胞免疫的变化,并探讨免疫系统程序、剂量、安全性、免疫原性和体内抗体水平的变化。到目前为止,一期/二期临床研究共有1120名受试者,全部完成了两剂疫苗。临床试验方案经过精心设计,盲拆封流程严谨科学严谨。

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结果令人兴奋。接种疫苗后,疫苗组的所有受试者都产生低滴度抗体。18-59岁组按0、14天和0、21天程序接种两次疫苗后中和抗体阳性率约为97.6%,按0、28天程序接种两次疫苗后中和抗体阳性率约为100%。

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